Характеристики и правила применения инсулина Апидра СолоСтар

Апидра СолоСтар представляет собой раствор для выполнения подкожных инъекций. Ведущий компонент этого лекарственного средства – Глулизин, выступающий в качестве аналога человеческого инсулина.

Этот гормон получают с помощью методов генной инженерии. Эффект от его применения приравнивается силе действия инсулина человека, поэтому Апидра успешно используется для нормализации гликемии у людей, страдающих сахарным диабетом.

Общая информация

Апидра хоть и считается рекомбинантным аналогом гормона человека, но по сравнению с ним характеризуется быстрым и не таким продолжительным по времени эффектом. Фармакологический препарат представлен в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как короткий инсулин.

Апидра является раствором, применяемым для совершения подкожных инъекций.

Кроме активного вещества (глулизин), в составе лекарства присутствуют такие дополнительные компоненты, как:

• полисорбат 20 (монолаурат);
• натрия гидроксид;
• трометамол (акцептор протонов);
• хлористый натрий;
• крезол;
• кислота (концентрированная) хлористоводородная.

Лекарственный раствор помещается в картриджи, содержащие 3 мл, которые устанавливаются в шприц-ручку и не подлежат замене. Хранить препарат рекомендуется в холодильнике, не подвергая его заморозке и проникновению лучей солнца. Шприц-ручка за 2 часа до первой инъекции должна находиться в помещении с комнатной температурой.

Цена 5 ручек лекарственного средства составляет примерно 2000 рублей. Стоимость, которую рекомендует производитель, может отличаться от фактических расценок.

Фармакологические характеристики

Апидра назначается диабетикам для нормализации гликемии. Благодаря присутствию в ее составе гормонального компонента значение показателя глюкозы в крови уменьшается.

Падение уровня сахара начинается уже через четверть часа после подкожной инъекции. Внутривенные уколы инсулина человеческого происхождения и раствора Апидра оказывают практически одинаковое влияние на значения гликемии.

После инъекции в организме запускаются следующие процессы:

• сдерживается выработка глюкозы печенью;
• подавляется липолиз в клетках, входящих в состав жировой ткани;
• происходит оптимизация белкового синтеза;
• стимулируется поглощение глюкозы в периферических тканях;
• подавляется распад белков.

Согласно результатам исследований, проведенных среди здоровых людей и больных диабетом, подкожные инъекции гормона Апидра не только уменьшают время ожидания желаемого эффекта, но и сокращают продолжительность оказываемого влияния. Такая особенность и отличает этот гормон от инсулина человека.

Гипогликемическая активность одинакова, как у гормона Апидра, так и у человеческого инсулина. Для оценки действия этих препаратов проводились различные клинические испытания. В них участвовали пациенты, страдающие 1 типом заболевания. Полученные результаты позволили сделать вывод, что раствор Глулизина в количестве 0,15 ЕД/кг, вводимый за 2 минуты до еды, дает возможность отслеживать уровень глюкозы спустя 2 часа абсолютно таким же образом, как и после инъекций человеческого инсулина, выполняемых за полчаса.

Апидра сохраняет свойства быстрого действия у пациентов с имеющимся ожирением.

Сахарный диабет 1 типа

Клинические испытания, проводимые среди людей с первым типом болезни, основывались на сравнении свойств Глулизина и Лизпро. На протяжении 26 недель пациентам вводился гормоны, содержащие эти компоненты. В качестве базального препарата применялся Гларгин. После завершения периода исследований проводилась оценка изменения показателя гликозилированного гемоглобина.

Пациенты в течение 26 недель дополнительно измеряли уровень гликемии посредством глюкометра. Проводимый мониторинг показал, что терапия инсулином Глулизином по сравнению с лечением препаратом, содержащим Лизпро, не требовала увеличения дозировки основного гормона.

Третья фаза испытаний длилась 12 недель. В ней участвовали добровольцы из людей с диабетом, выполнявшие инъекции препарата Гларгин.

Результаты показали, что применение раствора с компонентом Глулизин после завершения приема пищи оказалось таким же эффективным, как и при совершении инъекций до еды.

Подобным образом была подтверждена рациональность использования средства Апидра (и аналогичных гормонов) по сравнению с человеческим инсулином, вводимым за полчаса до запланированного перекуса.

Пациенты, участвовавшие в испытаниях, были разделены на 2 группы:

• участники, вводящие препарат Апидра;
• больные диабетом, проводящие инсулинотерапию посредством инъекций человеческого гормона.

Результаты клинических испытаний позволили сделать вывод, что эффект снижения гликированного гемоглобина был выше у первой группы участников.

Сахарный диабет 2 типа

Исследования 3 фазы, отображающие влияние препаратов на уровень гликемии у пациентов со 2 типом диабета, проводились 26 недель. После их завершения последовали другие клинические испытания, занявшие по своей продолжительности такое же время.

Их задача заключалась в определение безопасности от использования инъекций средства Апидра, выполняемых в течение 15 минут до еды, и растворимого инсулина человека, вводимого пациентам за 30 или 45 минут.

Основным инсулином у всех участников был Изофан. Среднее значение индекса тела участников было 34,55 кг/м². Часть пациентов принимали перорально еще допонительные препараты, продолжая выполнять инъекции гормона в неизменной дозе.

Гормон Апидра оказался сопоставимым с инсулином человеческого происхождения при оценке динамики уровня гликированного гемоглобина за полгода и 12 месяцев относительно стартового значения.

Показатель изменился за первые полгода следующим образом:

• у пациентов, применявших инсулин человека – 0,30%;
• у больных, проводивших терапию инсулином, содержащим Глулизин – 0,46%.

Изменение показателя через год испытания:

• у пациентов, применявших инсулин человека – 0,13%;
• у больных, проводивших терапию инсулином, содержащим Глулизин – 0,23%.

Эффективность, а также безопасность применения препаратов на основе Глулизина не менялись у людей разной расы и отличающихся половой принадлежностью.

Специальные группы пациентов

Действие средства Апидра может меняться, если у пациентов имеются различные сопутствующие диабету патологии:

1. Почечная недостаточность. В таких случаях отмечается снижение потребности в гормоне.
2. Патологии печени. Влияние средств, содержащих Глулизин, на пациентов с такими нарушениями не изучалось.

Данные о фармакокинетических изменениях у пациентов пожилого возраста отсутствуют. У детей и подростков от 7 до 16 лет, страдающих диабетом 1 типа, препарат после подкожного введения быстро всасывается.

Выполнение инъекций средства Апидра перед употреблением пищи позволяет поддерживать более нормальный уровень гликемии после еды по сравнению с человеческим инсулином.

Показания и дозировка

Применение лекарственного раствора необходимо людям с инсулинозависимым типом заболевания. В категорию пациентов, которым назначается препарат, чаще всего входят дети старше 6 лет.

Раствор, содержащий Глулизин, необходимо вводить сразу после еды или же незадолго до этого. Апидра применяется в комплексе с терапией продленным инсулином или средствами, имеющими среднюю продолжительность влияния, а также их аналогами. Кроме того, допускается использование совместно с инъекциями гормона других гипогликемических препаратов. Дозировка инъекций Апидра должна устанавливаться только врачом.

Терапию заболевания следует проводить только под контролем специалиста. Самостоятельно менять дозировки любых медицинских препаратов, особенно, инъекций инсулина, а также отменять лечение или переходить на другие виды гормона без предварительного согласования с эндокринологом запрещено.

Тем не менее, существует примерная схема инсулинотерапии, действующая для гормона короткого действия. Она подразумевает обязательный учет количества употребляемых в сутки хлебных единиц (1 ХЕ равняется 12 г углеводов).

Потребность в гормоне:

• для покрытия 1 ХЕ на завтрак следует уколоть 2 ед.;
• в обед нужно 1,5 ед.;
• вечером количество гормона и ХЕ считается равным, то есть, 1:1 соответственно.

Поддерживать диабет в стадии компенсации, а гликемию в норме просто, если проводить постоянно мониторинг глюкозы. Достичь этого можно с помощью выполнения замеров на глюкометре и расчета потребности в гормоне, чтобы выполнять инъекции в соответствии с запланированным для приема количеством ХЕ.

Способы введения

Лекарственный раствор Апидра вводится под кожу, если применяется шприц-ручка. В случаях использования пациентами инсулиновой помпы средство поступает посредством перманентной инфузии в зону с подкожно-жировой клетчаткой.

Важно моменты, которые нужно знать перед выполнением инъекций:

1. Раствор вводится в зону бедра, плеча, но чаще всего в область вокруг пупка на животе.
2. При установке помпы лекарство должно поступать в подкожные слои на животе.
3. Места инъекций должны чередоваться.
4. Скорость и продолжительность всасывания, период наступления эффекта зависят от области введения раствора, а также от выполняемой нагрузки.
5. Не следует массировать зоны, в которые был введен раствор, чтобы он не проник в сосуды.
6. Инъекции, совершенные в живот, гарантируют более быстрое наступление эффекта, чем уколы в другие зоны.
7. Апидра может сочетаться с гормоном Изофан.

Раствор Апидра, используемый для помповой системы, запрещается смешивать с другими аналогичными лекарственными средствами. Инструкция к этому приспособлению содержит полную информацию о порядке эксплуатации аппарата.

Видео-материал о преимуществах инсулиновых помп:

Побочные реакции

Во время инсулинотерапии может возникнуть судорожный синдром. Наступлению психоневрологических симптомов в большинстве случаев предшествуют признаки, ассоциируемые с повышением значений артериального давления. На самом деле, такие проявления характерны для гипогликемии.

Такое состояние, в основном, является следствием неверно подобранной дозы или же несоответствия употребленной пищи с введенным количеством единиц.

При возникновении гипогликемии состояние пациента не нормализуется, если не будут приняты соответствующие меры. Они заключаются в употреблении нескольких углеводов.

Чем быстрее пациент сможет перекусить, тем больше шансов у него будет для быстрого купирования характерных для этого состояния признаков. В противном случае может наступить кома, выйти из которой без врачебной помощи практически невозможно. Пациентам в таком состоянии нужно внутривенно вводить раствор глюкозы.

Нарушения со стороны метаболизма и кожных покровов

В зонах проведения инъекций могут проявляться такие реакции, как:

• зуд;
• гиперемия;
• отеки.

Перечисленные признаки часто проходят самостоятельно и не требуют отмены терапии препаратом.

Нарушения относительно метаболизма выражаются в развитии гипогликемии, которую сопровождают следующие симптомы:

• утомляемость;
• слабость и ощущение усталости;
• зрительные расстройства;
• сонливость;
• тахикардия;
• приступы тошноты;
• ощущение головных болей;
• холодный пот;
• появление неясности сознания, а также полная его потеря.

Введение раствора без смены зоны проколов может привести к липодистрофии. Она представляет собой реакцию ткани на постоянное травмирование и выражается в атрофических поражениях.

Нарушения общего характера

Системные нарушения в процессе применения лекарственного средства встречаются редко.

Их возникновение сопровождается следующими симптомами:

• приступами удушья;
• крапивницей;
• ощущением зуда;
• дерматитом, вызванным аллергией.

В некоторых случаях генерализованная аллергия может угрожать жизни пациента.

Особые пациенты

Инъекции раствора должны назначаться беременным с особой осторожностью. Контроль гликемии в рамках подобной терапии должен проводиться постоянно.

Важные моменты инсулинотерапии для будущих матерей:

1. Любой тип диабета, включая и гестационную форму болезни, требует поддержания уровня гликемии в пределах нормы на протяжении всего периода беременности.
2. Дозировка единиц вводимого препарата уменьшается в 1 триместре и увеличивается постепенно, начиная с 4 месяца беременности.
3. После родов потребность в гормоне, включая препарат Апидра, снижается. Женщинам с гестационным диабетом чаще всего требуется отмена инсулинотерапии после рождения ребенка.

Стоит отметить, что исследования о проникновении гормона с компонентом Глулизин в грудное молоко не проводились. На основе информации, которую содержат отзывы кормящих матерей, страдающих диабетом, за весь период лактации следует самостоятельно или с помощью врачей корректировать дозировку инсулина и рацион.

Апидра не назначается детям, не достигшим 6 лет. Клиническая информация по применению лекарственного средства у этой категории пациентов отсутствует.