Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, зачастую не удается нормализовать гликемию только посредством соблюдения диеты.

Многим из них приходится принимать различные сахаропонижающие средства. Одним из таких препаратов от диабета, представленных на фармацевтическом рынке, является Форсига.

Общая информация, состав, форма выпуска

С недавнего времени в России стали доступны препараты нового класса, обладающие сахароснижающими свойствами, но оказывающие принципиально иное действие по сравнению с применяемыми ранее средствами. Одним из первых в стране было зарегистрировано лекарство Форсига.

Фармакологическое средство представлено в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как гипогликемическое лекарство, предназначенное для перорального применения.

Специалисты в ходе проведенных исследований смогли получить впечатляющие результаты, подтверждающие снижение дозировки принимаемых лекарств или даже отмену в некоторых случаях инсулинотерапии благодаря применению нового препарата.

Отзывы эндокринологов и больных на этот счет неоднозначные. Многие радуются новым возможностям, а часть из них опасаются его использовать, ожидая информации о последствиях длительного приема.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, имеющих дозировку по 10 или 5 мг и расфасованных в блистеры в количестве 10, а также 14 штук.

В состав каждой таблетки входит Дапаглифлозин, являющийся главным активным компонентом.

К вспомогательным веществам относятся следующие элементы:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза безводная;
• диоксид кремния;
• кросповидон;
• стеарат магния.

Состав оболочки:

• поливиниловый спирт частично гидролизованный (Opadry II желтый);
• диоксид титана;
• макрогол;
• тальк;
• краситель оксида железа желтого.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин, выступающий в качестве активного компонента лекарства, является также ингибитором SGLT2 (белков), то есть подавляет их работу. Под влиянием элементов лекарственного средства сокращается количество абсорбированной из первичной мочи глюкозы, поэтому ее выведение полностью осуществляется за счет работы почек.

Это приводит к нормализации в крови гликемии. Отличительная особенность средства заключается в его высокой избирательности, благодаря чему он не влияет на транспортировку глюкозы к тканям и не препятствует ее всасыванию при попадании в кишечник.

Основное действие лекарственного средства направлено на выведение посредством почек глюкозы, которая сконцентрирована в крови. Организм человека регулярно подвергается загрязнению различными продуктами метаболизма и токсинами.

Благодаря налаженной работе почек, эти вещества успешно фильтруются и выводятся вместе с мочой. В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров.

Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу.

При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Это происходит при уровне гликемии свыше 9-10 ммоль/л.

Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций.

Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии.

В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.

Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин.

Фармакокинетика

Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов:

1. Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Уровень абсолютной биодоступности основного компонента составляет 78%.
2. Распределение. Активный компонент лекарства почти на 91% связывается с белками. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
3. Метаболизм. Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам. Период, необходимый для полувыведения компонентов препарата из плазмы крови, составлял у исследуемой группы здоровых добровольцев 12,9 часов.
4. Экскреция. Компоненты лекарства выводятся посредством почек.

Видео-лекция о средстве Форсига, часть 1:

Показания и противопоказания

Лекарственное средство не способно нормализовать гликемию, если пациент по-прежнему будет продолжать неконтролируемый прием углеводов.

Именно поэтому диетическое питание и выполнение некоторых физических упражнений должны быть обязательными терапевтическими мероприятиями. Форсига может назначаться в качестве единственного лечебного препарата, но чаще всего эти таблетки рекомендуются в комплексе с Метформином.

Показания:

• понижение веса у инсулинонезависимых пациентов;
• применение в качестве дополнительного медикамента у больных с тяжелым течением диабета;
• коррекция регулярно совершаемых нарушений диеты;
• наличие патологий, запрещающих физическую активность.

Противопоказания:

1. Инсулинозависимый диабет.
2. Беременность. Противопоказание объясняется отсутствием сведений, доказывающих безопасность применения в этот период.
3. Период лактации.
4. Возраст от 75 лет и выше. Это связано со снижением функций, которые выполняются почками, и уменьшением количества крови.
5. Непереносимость лактозы, которая является вспомогательной составляющей в таблетках.
6. Аллергия, которая может развиться при попадании в организм используемых в оболочке таблетки красителей.
7. Повышение уровня кетоновых тел.
8. Нефропатия (диабетическая).
9. Прием некоторых мочегонных средств, эффект от которых усиливается при одновременной терапии таблетками Форсига.

Относительные противопоказания:

• хронические инфекции;
• спиртное, никотин (испытания на оказываемое лекарством действие не проводились);
• повышение гематокрита;
• болезни мочевыводящей системы;
• пожилой возраст;
• тяжелая форма поражения почек;
• сердечная недостаточность.

Инструкция по применению

Таблетки принимаются внутрь в дозировке, зависящей от проводимой пациенту терапии:

1. Монотерапия. Дозировка не должна превышать 10 мг в сутки.
2. Комбинированное лечение. В сутки допускается принимать 10 мг Форсиги в комплексе с Метформином.
3. Начальная терапия с 500 мг Метформина составляет 10 мг (раз в сутки).

Пероральный прием лекарства не зависит от времени употребления пищи. Снижение дозировки препарата чаще всего требуется при терапии инсулином или средствами, способствующими повышению его секреции.

Пациенты, имеющие тяжелую степень патологии почек или печени, должны начинать прием таблеток с дозировки, равной 5 мг. В дальнейшем ее можно увеличить до 10 мг при условии хорошей переносимости компонентов.

Видео-лекция о средстве Форсига, часть 2:

Особые пациенты

Свойства лекарства могут меняться при некоторых патологиях больного или особенностях:

1. Патологии почек. Количество экскрецируемой глюкозы зависит напрямую от функционирования этих органов.
2. При нарушении в работе печени действие препарата меняется незначительно, поэтому проведение корректировки назначенных доз не требуется. Существенные отклонения в свойствах активного вещества наблюдались лишь при тяжелой степени патологии.
3. Возраст. У пациентов моложе 70 лет не выявлялось значительного увеличения экспозиции.
4. Половая принадлежность. Во время применения лекарства женщинами отмечается превышение AUC на 22% по сравнению с мужчинами.
5. Расовая принадлежность не приводит к различиям в системной экспозиции.
6. Вес. У пациентов с избытком массы во время терапии отмечались пониженные значения экспозиции.

Влияние препарата на детей не изучалось, поэтому его не следует использовать в качестве терапии заболевания. Такое же ограничение распространяется на беременных и кормящих женщин, поскольку информация о возможности проникновении компонентов средства в молоко отсутствует.

Особые указания

Эффективность препарата зависит от наличия у пациента сопутствующих диабету заболеваний:

1. Патологий почек. В большинстве случаев снижение эффекта от применения лекарства отсутствует у людей, страдающих незначительными нарушениями работы органа. При тяжелой форме патологии прием таблеток может не привести к желаемому терапевтическому результату. Такие указания объясняют необходимость регулярного контроля функций почек, который должен проводиться несколько раз в год согласно врачебным рекомендациям.
2. Патологий печени. При таких нарушениях может увеличиваться экспозиция действующего компонента, входящего в состав лекарства.

Средство Форсига приводит к следующим изменениям:

• повышает риск снижения количества циркулирующей крови;
• увеличивает вероятность подъема давления;
• нарушает электролитный баланс;
• возрастает риск развития инфекций, поражающих мочевыводящие пути;
• может возникнуть кетоацидоз;
• повышает уровень гематокрита.

Важно понимать, что прием таблеток должен проводиться после согласования с врачом.

Побочные действия и передозировка

Дапаглифлозин считается безопасным средством и в момент однократного приема таблеток, превышающих по количеству допустимую дозу в 50 раз, переносится хорошо.

Определение в моче глюкозы наблюдалось на протяжении нескольких дней, но случаи выявления обезвоживания, а также гипотонии и нарушения электролитного равновесия не были выявлены.

В исследуемых группах, в которых часть людей принимали Форсига, а другая – плацебо, частота возникновения гипогликемии, а также остальных негативных явлений, незначительно отличалась.

Отмена терапии должна проводиться в следующих ситуациях:

• повысилось содержание креатинина;
• возникли различные инфекции, поразившие мочевыводящие пути;
• появилась тошнота;
• ощущается головокружение;
• образовалась сыпь на коже;
• развились патологические процессы в печени.

При обнаружении передозировки требуется поддерживающая терапия с учетом его самочувствия.

Можно ли похудеть с Форсигой?

В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии. Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением.

Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм.

Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете.

Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Лекарство способствует усилению диуретиков, инсулина и средств, повышающих его секрецию.

Эффективность препарата снижается при одновременном приеме следующих препаратов:

• Рифампицин;
• индуктор активных транспортеров;
• ферменты, способствующие метаболизму других компонентов.

Прием таблеток Форсига и мефенамовой кислоты увеличивает системную экспозицию активного вещества на 55%.

Форсига считается единственным содержащим Дапаглифлозин лекарством, доступным в России. Другие, более дешевые аналоги оригинала, не производятся.

Альтернативой таблеткам Форсига могут быть препараты класса глифозинов:

• Джардинс;
• Инвокана.

Мнение специалистов и пациентов

Из отзывов врачей и пациентов о препарате Форсига можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает глюкозу в крови и благотворно воздействует на организм в целом, однако у некоторых возникают достаточно сильные побочные эффекты, что необходимо учитывать при приеме средства.

Препарат доказал в ходе проведения испытаний свою эффективность. Нормализации гликемии в большинстве случаев удается достичь без возникновения побочных эффектов. Часть больных перестают выполнять инъекции инсулина. Эта информация взята из результатов проведенного эксперимента, в котором участвовали 50000 людей с гликемией от 10 ммоль/л. Кроме стабилизации уровня сахара, препарат оказал положительное влияние на общие показатели здоровья.

Александр Петрович, эндокринолог

Форсига – первое средство, входящее в группу нового класса ингибиторов. Свойства лекарства не зависят от работы бета-клеток, а также инсулина. Активные составляющие блокируют в почках реабсорбцию глюкозы, снижая тем самым ее значения в крови. Не менее важными преимуществами являются способность снижения массы тела и уменьшения вероятности гипогликемии. Проведенные испытания показали, что терапия практически не сопровождается побочными действами. Лекарство успешно применяется за границей в течение нескольких лет, где доказало неоднократно свою эффективность.

Ирина Павловна, эндокринолог

Таблетки Форсига назначили моей матери после ее категорического отказа от инсулина. На момент начала приема почти все показатели у мамы были далеки от нормы. С-пептид был ниже допустимой границы, а сахар, наоборот, был около 20. Примерно на 4 день после первой выпитой таблетки стали заметны улучшения. Сахар перестал подниматься выше 10, несмотря на неизменные дозы других средств (Амарил, Сиофор). Спустя месяц лечения этими таблетками многие лекарства маме отменили. Могу сказать, что пока средством Форсига очень довольны.

Владимир, 44 года

Читаю отзывы остальных пользователей и удивляюсь. Многим препарат помог, но только не мне. С момента начала его приема мои сахара не только не пришли в норму, но и подскочили. Но самое ужасное – это зуд, ощущаемый по всему телу, который невозможно терпеть. Считаю, что лекарство с такими побочными действиями не стоит никому употреблять.

Елена, 53 года

Цена упаковки препарата Форсига из 30 таблеток (дозировкой 10 мг) составляет около 2600 рублей.